Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Медицинский бизнес является одним из самых сложных направлений предпринимательской деятельности. Важно понимать, что сотрудники подобных организаций несут ответственность за жизнь и здоровье своих клиентов. Именно поэтому государственные структуры используют различные системы жесткого контроля. Все организации, задействованные в этой сфере, обязаны получать специальную лицензию. В рамках данной статьи мы предлагаем обсудить вопрос о том, как получить медицинскую лицензию.

Всегда ли необходима лицензия для медицинской деятельности

Правительством Российской Федерации выпущено специальное Положение, в котором приводится информация о порядке лицензирования медицинских учреждений. Согласно третьему пункту этого документа, получать обязательное разрешение должны все компании, оказывающие специализированную, скорую и медико-санитарную помощь. Помимо этого, обязательному лицензированию подлежат все компании, осуществляющие санаторно-курортное лечение, хирургические операции или медицинскую экспертизу. Действующие законы обязывают получать лицензии те компании, что осуществляют операции, связанные с пересадкой донорских органов. Отдельный вид лицензий предусмотрен для компаний, осуществляющих не только медицинские услуги, но и реализацию фармацевтических средств.

Основываясь на вышесказанном можно сделать вывод, что все организации, чья деятельность связана с оказанием медицинских услуг, обязаны оформить государственное разрешение, дающее право вести врачебную практику. Следует отметить, что действующие нормы обязывают представителей областей предпринимательства смежных с медициной получать разрешение на оказание определенных услуг. К таким услугам относится массаж, перманентный макияж, татуировки и пирсинг. Люди, оказывающие подобные услуги, обязаны получать соответствующие разрешения. Единственным исключением из данного правила являются страховые компании, которые контролируют качество оказания медицинских услуг. Данное правило установлено письмом Фонда Обязательного Медицинского страхования под номером «282»

Основные особенности получения разрешения на врачебную практику

Лицензия на медицинскую деятельность – разрешительный документ, дающий право оказывать соответствующие услуги населению. Для того чтобы получить подобное разрешение, созданный бизнес должен соответствовать жестким требованиям органов контроля. В первую очередь необходимо учитывать действующие нормы законодательства. Помимо этого, созданное предприятие должно соответствовать экологическим и санитарно-гигиеническим нормам. Отдельного внимания заслуживают специфические требования органов контроля. Одним из таких требований является соответствие квалификации персонала той области медицины, в которой планируется работа.

Существует несколько отдельных видов лицензий, различающихся видом врачебной практики.

В действующем законодательстве приводится подробный перечень всех медицинских услуг, подлежащих лицензированию. Основываясь на вышесказанном можно сделать вывод, что предприниматель, желающий работать в этом направлении, должен заранее узнать, какие документы потребуются для открытия профильной клиники. Компании, получившие разрешение на оказание медицинских услуг, могут работать в любом населенном пункте. Перед тем как начать прием пациентов, владелец бизнеса должен отправить письменные уведомления в органы контроля. В действующих нормах говорится о том, что рассматриваемый документ имеет неограниченный срок действия. Это означает, что лишиться лицензии можно лишь в случае грубого нарушения закона либо на момент ликвидации бизнеса.

Условия для медорганизаций, желающих получить лицензию

Получение медлицензии является сложным процессом. Особого внимания заслуживает порядок подготовки документации. Для того чтобы получить разрешение на ведение врачебной практики, предпринимателю нужно подать соответствующее заявление в надзорную инстанцию. Помимо самого заявления, потребуется объемный пакет документов. Перечень всех необходимых актов подробно описан в двести девяносто первом Постановлении Правительства нашей страны.

Следует отметить, что после получения заявки, сотрудники надзорного органа проводят тщательную проверку предоставленной информации. Целью этой проверки является выявление степени соответствия государственным стандартам. Общая продолжительность проверки составляет около полутора месяцев с момента передачи документации.

Требование к помещению

Для того чтобы получить разрешительную документацию, предпринимателю необходимо выкупить или арендовать недвижимость, соответствующую требованиям органов контроля. Все помещения, оборудованные под кабинеты для приема пациентов, должны соответствовать государственным стандартам. На сегодняшний день надзорными органами установлены следующие нормы:

1. Площадь терапевтических кабинетов – от двенадцати квадратных метров.
2. Площадь кабинета психотерапевта – от восемнадцати квадратных метров.
3. Площадь гинекологического кабинета – от восемнадцати квадратных метров.

Каждый кабинет должен быть оборудован системой водоснабжения и канализацией. Отдельного внимания заслуживает вопрос, связанный с выбором напольных покрытий при проведении ремонтных работ. Многие эксперты в этом вопросе рекомендуют использовать ламинат либо линолеум. Выбор этого покрытия объясняется легкостью санитарной обработки. При покраске стен помещения необходимо использовать влагостойкие материалы.

Выбранный объект недвижимости должен иметь потолки высотой более трех метров. Согласно требованиям надзорных инстанций, в каждом помещении должно быть открывающееся окно. После проведения ремонтных работ в каждом кабинете устанавливается медицинская техника и дополнительный инвентарь. Следует отметить, что разрешение на ведение врачебной практики выдается только после тщательной проверки выполнения всех вышеперечисленных требований.

Необходимые документы

Для того чтобы получить разрешение на оказание медицинских услуг, предпринимателю нужно подготовить ряд документов. В первую очередь потребуется подготовить учредительную документацию и несколько экземпляров устава компании. Помимо этого, потребуются документы, подтверждающие прохождение государственной регистрации и становление на налоговый учет. Дополнить все вышеперечисленные акты необходимо выпиской из ЕГРЮЛ и информационным уведомлением из ЕГРПО.

На следующем этапе, бизнесмену необходимо подготовить копию документа, подтверждающего назначение генерального директора компании. Также может потребоваться акт, подтверждающий право на использование выбранного объекта недвижимости. Это может быть как договор об аренде объекта, так и документ, свидетельствующий, что данный объект является собственностью предпринимателя. К данным документам следует приложить документы, полученные в БТИ, где приводится поэтажная планировка объекта.

Предприниматель, желающий получить разрешение на оказание медицинских услуг, обязан пройти проверку в Роспотребнадзоре. Этот орган осуществляет санитарно-эпидемиологическую проверку. Результаты данной проверки передаются лицензирующей компании вместе со списком выявленных нарушений (при их наличии).

Оборудование

Надзорный орган, перед тем как выдать разрешение на ведение врачебной практики, обязан провести проверку технического оснащения клиники. Предпринимателю нужно подготовить список имеющихся приборов. Напротив каждой позиции указывается марка прибора, заводской номер и компания, изготовившая данный агрегат. К этому перечню необходимо прикрепить оригинальные экземпляры разрешительных документов, регистрационные бланки и имеющиеся сертификаты.

В том случае, если техническая документация приборов на иностранном языке, необходимо заранее обратиться в бюро переводов. Переводить следует не только технические паспорта, но и инструкции по использованию приборов. В стандартный пакет документов входят гарантийные талоны и договора с компаниями, которые занимаются техническим обслуживанием медицинской техники. В некоторых случаях помимо вышеперечисленных актов, могут потребоваться результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Требования к персоналу

Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается тем компаниям, где штат персонала соответствует всем требованиям контролирующих инстанций. Работники таких компаний должны предоставить работодателю документы, подтверждающие наличие профильного образования. Помимо этого, потребуется сертификат, подтверждающий прохождение курсов повышения квалификации.

В задачу работодателя входит заключение договоров с нанятыми сотрудниками и разработка должностной инструкции для каждого специалиста. Факт принятия в должность должен подтверждаться соответствующим распоряжением. Также следует отметить, что на каждого сотрудника лечебной клиники нужно оформить медицинскую книжку. Отдельного внимания заслуживает вопрос, связанный с назначением работника на должность главного врача. Согласно профессиональным стандартам, занять данную должность может только тот специалист, чей трудовой стаж составляет более пяти лет.

Как получить лицензию для частных лиц

Лицензия – один из видов разрешительных документов, подтверждающих законность работы в конкретном направлении. Медицина является одним из видов бизнеса, которому свойственно обязательное получение лицензии. Порядок получения этого документа зависит от организационно-правовой формы созданной компании.

Юридические лица, имеющие медицинскую лицензию, получают возможность создать крупную клинику общего профиля. Частные лица также имеют право оформить данное разрешение. Единственным отличием является тот факт, что индивидуальные предприниматели получают разрешение только на оказание медицинских услуг. Это означает, что ИП не могут нанимать врачей для того, чтобы оказывать услуги широкого профиля. При выдаче разрешения, надзорные органы учитывают уровень квалификации частного лица.

Когда госструктуры отказывают в выдаче разрешения

Многих предпринимателей интересует вопрос о том, кто выдает разрешение на открытие медицинского бизнеса. Получить данный документ можно в службе государственного надзора над системой здравоохранения. Помимо этого, предприниматели могут обратиться в государственный аппарат. Следует отметить, что данные учреждения имеют право отказать в рассмотрении заявки. Причины отказа могут объясняться недостоверностью предоставленной информации или фактом несоответствия претендента требованиям надзорной инстанции.

Решение об отказе оформляется в виде соответствующего распорядительного акта. В содержательной части документа должны быть приведены обоснования для отказа с отсылкой на соответствующие законы. Этот акт должен быть передан бизнесмену в течение трех рабочих дней с момента принятия решения. В том случае, когда причиной отказа является несоответствие государственным стандартам, в содержательной части бланка должны быть указаны данные акта, который был составлен во время проверки.

Наказание за осуществление таких услуг без наличия лицензии

Стоимость медицинской лицензии составляет около двадцати тысяч рублей. Оказание данных услуг без наличия разрешения может повлечь за собой административную либо уголовную ответственность. Административный Кодекс предусматривает систему штрафов для подобных правонарушений. Должностные лица, допустившие подобное нарушение, обязаны оплатить штраф в размере двух с половиной тысяч рублей. Для частных предпринимателей предусмотрены штрафы, варьирующиеся от четырех до пяти тысяч рублей.

В том случае, когда, компания не имеет прибыли, работники клиники обязаны оплатить штраф в размере от пятисот до тысячи рублей. Сумма штрафа в отношении частных предпринимателей и руководства компаний варьируется от тридцати до пятидесяти тысяч рублей. Помимо этого, руководство компании может быть дисквалифицировано на несколько лет. В случае с юридическими лицами, величина штрафных санкций может достигать двухсот пятидесяти тысяч рублей.

Меры уголовного наказания зависят от тяжести вреда, нанесенного пациентам клиники. В случае с серьезным ущербом здоровью граждан применяются штрафы в размере до трехсот тысяч рублей или исправительные работы на четыреста восемьдесят часов. В отдельных случаях собственник бизнеса может лишиться свободы на срок до шести месяцев. Люди, что были впервые привлечены к уголовной ответственности, имеют право на освобождение от ареста. Для этого, необходимо возместить причиненный ущерб и перечислить в государственную казну финансовую компенсацию.

При открытии уголовного дела в отношении организованной группы лиц, правоохранительные органы могут обязать правонарушителей оплатить штраф в размере до пятисот тысяч рублей. Альтернативой этому наказанию являются обязательные работы сроком до пяти лет. В случае с грубыми правонарушениями предусмотрена мера наказания в виде ареста на пять лет.

Работа медицинских учреждений, не имеющих соответствующих разрешений, может повлечь за собой вред здоровью пациентов по неосторожности работников. В этом случае сумма штрафа составит около ста двадцати тысяч рублей. Альтернативными видами наказания являются принудительные работы либо арест на срок до трех лет. В случае смерти пациента из-за неосторожности врача, правоохранительные органы могут назначить наказание в виде пяти лет лишения свободы. Основываясь на вышесказанном можно сделать вывод, что государство заботится о том, чтобы каждый гражданин нашей страны получал качественные медицинские услуги. Именно поэтому для ведения врачебной практики нужна обязательная медицинская лицензия.

Выводы (+ видео)

В данной статье мы рассмотрели основные виды деятельности, для которых нужна медицинская лицензия. Бизнесмены, планирующие создать собственную клинику, должны тщательно изучить все нормы действующих законов. Существует несколько десятков правовых актов, в которых перечисляются основные требования к представителям медицинской сферы. Эти требования должны обязательно учитываться при создании коммерческой клиники.